各级各类医疗机构及医学检验实验室：
因本市PCR实验室开展数量及开展项目数逐渐增多，且2025年1月1日-2025年12月31日之间验收合格证到期需复评审的实验室数量较多，结合工作需要，本中心就PCR验收评审发此通知。具体内容如下：
（一）各级各类医疗机构及医学检验实验室，如需新增PCR实验室，需按中国体彩网,中国体育彩票临床基因扩增检验实验室验收申请表（见附件）准备材料，打包发送到临检中心公共邮箱ljzx2362@163.com。临检中心于收到材料后(按照实验室提交材料的先后顺序)三个月内完成文审并进行反馈，在文审通过后(按照实验室提交文审整改材料的先后顺序)三个月内安排专家进行现场验收。实验室需在验收后的三个月内完成整改，临检中心对整改材料进行审核，整改合格后下发证书；逾期未完成整改，则视为放弃本次申请，需要半年后才能重新提交验收申请。
（二）各级各类已经通过PCR实验室验收并合格的医疗机构及医学检验实验室，若在证书有效期内需新增检测项目，使用简化流程，即如上述流程（一）所述提交申请材料，临检中心于收到材料后三个月内(按照实验室提交材料的先后顺序)完成文审并进行反馈。实验室需在收到反馈后的三个月内完成整改，临检中心对整改材料进行审核，整改合格后开具新增项目的证明，不再安排现场验收；逾期未完成整改，处理原则同上。
（三）各级各类已经通过PCR实验室验收并合格的医疗机构及医学检验实验室，若证书即将到期，需在PCR合格证书到期前，至少提前六个月提交验收复审材料。临检中心于收到材料后两个月内(按照实验室提交材料的先后顺序)完成文审并进行反馈，实验室应在一个月内完成文审整改。文审通过后两个月内(按照实验室提交文审整改材料的先后顺序)安排专家进行现场验收，实验室应在一个月内完成现场整改。其中，合格证有效期在2025年1月1日-2025年12月31日之间的实验室，证书在原有效期的基础上延续6个月（如原有效期至2025年4月26日，延续至2025年10月26日，以此类推），临检中心按提交材料的先后顺序依次进行文审和现场验收。
（四）若实验室因自身问题延误提交材料，导致实验室验收不及时，产生的后果由实验室自行承担。
下载：
,中国体育彩票PCR实验室验收评审的通知
临床基因扩增检验实验室验收申请表
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